DÖF

Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler — Kalite yönetiminde problemlerin kök nedenini çözen sistematik iyileştirme süreci.

ISO 9001:2015 · Madde 10.2 CAPA (Corrective / Preventive Action) Kök Neden Analizi Risk Temelli Düşünme

DÖF Nedir?

DÖF, “Düzeltici ve Önleyici Faaliyet” ifadesinin kısaltmasıdır. İngilizcede sıklıkla CAPA (Corrective Action / Preventive Action) olarak geçer. Temel amaç, bir uygunsuzluğun veya kalite probleminin tekrar oluşmasını engellemek; henüz oluşmamış potansiyel problemleri ise önceden tespit edip ortaya çıkmasını önlemektir.

DÖF, sadece “hatayı düzeltmek” değildir. Asıl amacı kök nedeni bulmak, sistemi iyileştirmek ve problemin tekrarlanmasını önlemektir. Bu nedenle DÖF, kalite yönetim sistemlerinin en önemli iyileştirme araçlarından biridir.

Kritik Nokta

DÖF’ün değeri, açılan faaliyet sayısında değil; tekrar eden problemlerin azalmasında ve kök nedenlerin gerçekten ortadan kaldırılmasındadır.

Düzeltici Faaliyet vs Önleyici Faaliyet

Düzeltici Faaliyet

Corrective Action

Ortaya çıkmış bir uygunsuzluğun veya problemin nedenini ortadan kaldırmaya yönelik yapılan faaliyetlerdir. Amaç, problemin tekrar oluşmasını önlemektir.

Örnek: Üretim hattında ölçü hatası nedeniyle hatalı parça üretildi. Hatalı parçalar ayrılır, müşteriye gitmesi engellenir. Ardından ölçüm cihazının kalibrasyonunun geciktiği tespit edilir ve kalibrasyon takip sistemi düzeltilir. Buradaki kalibrasyon sisteminin düzeltilmesi düzeltici faaliyettir.

Önleyici Faaliyet

Preventive Action

Henüz ortaya çıkmamış ancak ortaya çıkma riski bulunan bir uygunsuzluğun nedenlerini ortadan kaldırmaya yönelik faaliyetlerdir. Amaç, problemin oluşmasını baştan önlemektir.

Örnek: Yeni bir ürün grubunda kullanılacak hammaddenin tedarikçisinde zaman zaman gecikme riski görülmektedir. Buna karşı ikinci bir tedarikçi onaylanması, stok seviyesinin artırılması veya tedarikçi performansının daha sık izlenmesi önleyici faaliyetlerdir.

Karıştırılan Üç Kavram

Kavram Ne zaman? Amaç Örnek
Düzeltme
Correction
Problem olmuştur Problemin acil etkisini gidermek Hatalı parçayı ayırmak, sevkiyatı durdurmak
Düzeltici Faaliyet
Corrective Action
Problem olmuştur Kök nedeni ortadan kaldırmak, tekrarı önlemek Kalibrasyon takip sistemini düzeltmek
Önleyici Faaliyet
Preventive Action
Problem henüz olmamıştır Riskleri azaltmak, oluşumu baştan önlemek İkinci tedarikçiyi onaylamak, stok seviyesini artırmak

ISO 9001 Açısından DÖF

ISO 9001:2015 Madde 10.2, kuruluşun aşağıdaki adımları yerine getirmesini bekler:

  • Uygunsuzluğa tepki vermek ve mümkün olduğunca etkisini gidermek
  • Uygunsuzluğun etkilerini ortadan kaldırmak için faaliyette bulunmak
  • Uygunsuzluğun nedenlerini analiz edip kök nedenini belirlemek
  • Benzer uygunsuzlukların olup olmadığını veya potansiyel olarak oluşabileceğini kontrol etmek
  • Gerekli faaliyetleri planlayıp uygulamak
  • Alınan faaliyetlerin etkinliğini gözden geçirmek
  • Gerektiğinde kalite yönetim sistemini güncellemek
  • Faaliyetlerin ve sonuçlarının kayıtlarını tutmak

DÖF Süreci — 8 Adım

1
Problemin Tanımlanması

Problem açık, ölçülebilir ve somut şekilde tanımlanmalıdır. “Kalite kötü” gibi genel ifadeler yerine; hangi ürün, hangi proses, hangi tarih, hangi müşteri, hangi ölçüm sonucu, ne kadar hata gibi bilgiler verilmelidir.

İyi tanım: “15.03.2025 tarihinde A modeli üründe yapılan final kontrolde 120 parçadan 8’inde montaj deliği çapının 0,2 mm büyük olduğu tespit edildi.”

2
Acil Düzeltme ve Containment

Problemin etkisi hemen kontrol altına alınmalıdır. Hatalı ürünler ayrılır, müşteriye sevkiyat durdurulur, stoklar kontrol edilir, gerekirse müşteri bilgilendirilir. Bu adım problemin yayılmasını engeller; ancak tek başına kök nedeni çözmez.

3
Ekip Kurma ve Veri Toplama

DÖF tek kişinin işi değildir. Problemle ilgili proses sahibi, üretim, kalite, mühendislik, tedarik zinciri ve gerekirse müşteri temsilcisi sürece dahil edilmelidir. Problemle ilgili ölçüm verileri, üretim kayıtları, kontrol sonuçları, şikâyetler ve değişiklik kayıtları toplanır.

4
Kök Neden Analizi

DÖF’ün en kritik adımıdır. Kök neden bulunmadan yapılan faaliyetler genellikle geçici çözüm olur. Yaygın yöntemler:

5 Neden (5 Why) Balık Kılçığı (Ishikawa) Pareto Analizi FTA (Hata Ağacı) 8D Metodolojisi FMEA ile İlişkilendirme

“Operatör hata yaptı” yüzeyde kalan bir cevaptır. Asıl neden; talimatın belirsiz olması, eğitimin yetersizliği, ölçüm cihazının uygun olmaması, proses parametresinin kontrol edilmemesi veya tasarım kaynaklı bir zayıflık olabilir.

5
Düzeltici / Önleyici Faaliyet Planlama

Kök nedene uygun faaliyetler belirlenir. Faaliyetlerin kim tarafından, ne zaman, hangi kaynakla ve nasıl yapılacağı netleştirilir. Sorumluluk ve termin tarihi olmayan DÖF etkili değildir.

6
Faaliyetlerin Uygulanması

Planlanan faaliyetler uygulanır. Doküman, talimat, proses parametresi, eğitim, kontrol planı, tedarikçi değerlendirme sistemi veya tasarım gibi ilgili alanlarda kalıcı değişiklikler yapılır.

7
Etkinlik Kontrolü

Faaliyetin gerçekten işe yarayıp yaramadığı kontrol edilmelidir. Örneğin belirli bir süre üretim sonuçları izlenir, hata oranının düşüp düşmediğine bakılır, müşteri şikâyeti tekrarlamış mı kontrol edilir. Etkinlik kontrolü yapılmadan DÖF kapatılmamalıdır.

8
Kapatma ve Yaygınlaştırma

DÖF kapatılırken yapılanlar, elde edilen sonuçlar ve etkinlik kanıtları kaydedilir. Benzer proseslerde, diğer ürünlerde veya diğer hatlarda aynı risk varsa öğrenilenler yaygınlaştırılır. Bu adım DÖF’ün asıl katma değerini oluşturur.

DÖF Formu ve Sık Yapılan Hatalar

DÖF Formunda Genellikle Bulunur
  • DÖF numarası ve açılış tarihi
  • Problemin tanımı
  • Kaynağı: müşteri şikâyeti, iç uygunsuzluk, denetim bulgusu, tedarikçi problemi, proses hatası
  • Ürün / proses / parti / tarih bilgileri
  • Acil düzeltme ve containment bilgileri
  • Kök neden analizi
  • Düzeltici / önleyici faaliyet planı
  • Sorumlu kişiler ve terminler
  • Etkinlik kontrolü ve kanıtları
  • Kapatma tarihi ve onaylar
DÖF’te Sık Yapılan Hatalar
  • Sadece hatayı düzeltip kök nedeni analiz etmemek
  • “Operatör dikkatsizliği” deyip analizi sonlandırmak
  • Etkinlik kontrolü yapmadan DÖF’ü kapatmak
  • Benzer riskleri diğer proseslerde kontrol etmemek
  • DÖF’ü sadece kalite departmanının işi gibi görmek
  • Termin ve sorumlu atamadan faaliyet açmak
  • Aynı problem tekrarladığı halde eski DÖF’ü gözden geçirmemek

DÖF’ün Kaliteye Katkısı

Hata tekrarını azaltır

Müşteri şikâyetlerini düşürür

Maliyetleri azaltır

Proses kararlılığını artırır

Denetimlerde uygunluk sağlar

Kurum içinde öğrenme geliştirir

Özet

DÖF; problemi tanımlayan, acil etkiyi kontrol altına alan, kök nedeni analiz eden, kalıcı faaliyet uygulayan ve etkinliğini kanıtlayan sistematik bir iyileştirme sürecidir. Düzeltici faaliyet olan problemi, önleyici faaliyet ise olma riski taşıyan problemi hedef alır.

(545) 319 21 54

Pazartesi-Cumartesi : 9:00 - 18:00
Destek Telefon Hattı (534) 297 50 32
Lisans Destek Hattı (530) 771 52 35S

info@datalms.com.tr

7/24 Destek

İstanbul

Cevizli Mah. Kuriş Kule No:2 iç Kapı No:31(Cevizli D-100 YanYol) KARTAL ISTANBUL